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械字號膏藥批號辦理

發布時間:2021-01-19來源:點擊:4157

械字號分為一類二類都可以用在做膏藥產品上,級別越高風險系數越大,所以一類械字號是使用風險程度相對低的文號。市級藥監局就可以批復,二類的需要省級藥監局批復。國藥準字是國藥食藥監局批復的,但是需要臨床實驗,少則2年多則3-5年,周期是很長的。二類械字號需要幾十萬打底,國藥準字的100萬打底。一類的不需要臨床,但是需要產品監測,費用大約是1-2萬左右。具體看當地政策。

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